达川区人民医院

我院药物临床试验机构申报工作火热进行中
2018-06-28 11:19:00   来源:     作者:  点击:

我院药物临床试验机构申报工作火热进行中
                             药剂科蔡广亚
“接天莲叶无穷碧,映日荷花别样红”,夏天,没有春天的万物复苏,没有秋天的果实累累,却有着无与伦比的浩荡热情。它承载着春的希望,酝酿着秋的殷实,总令人感触到生命最蓬勃、茂盛的时光。
近段时间,我院药物临床试验机构新专业GCP申报工作正在紧锣密鼓、如火如荼的进行中。6月19日,我院八个专业组网上申报及申报资料全部网上提交成功。同时纸质资料也邮寄至国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,目前,CFDA已经全部受理。
医院领导高度重视和支持我院GCP新专业申报工作,购买各种硬件设备,自专家培训开始后,院领导以身作则认真听课,科室主任亲自担任GCP专业负责人,机构做好GCP新专业申报的培训和申报服务工作,建立相关微信群,及时沟通,第一时间将申报工作的任何信息通知各科室。
3月到6月,机构数次组织相关科室召开申报工作会议,邀请专家培训、介绍申报流程、网报内容及注意事项,指导制定相关管理文件等;同时,机构对每一个专业的申报资料进行网上审查和网下纸板审核,保障GCP新专业申报顺利进行。此次网上资料申报提交成功和受理只是GCP新专业申报的第一步,机构将持续跟进检查工作安排,并协助各申报专业组做好迎检准备.

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