一、项目编号：达川人医设采（询）【2020】41号
二、项目名称：盆底表面肌电分析系统（盆底功能检查仪）
三、采购方式：询价采购
四、询价采购项目实质性技术要求：
（一）盆底表面肌电分析系统及配套耗材。
- 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练。
- 临床应用于盆底肌功能状态的评估。
- 配套使用耗材有单独的注册证，为保证产品的兼容性与稳定性，同厂注册耗材优先选择。
- 内置云模块，与其他同厂筛查评估设备以及治疗设备云共享诊疗数据。
- 采样位数：≥16位。
- 通频带：20Hz～490Hz (-3dB)，可调范围不能小于20Hz～490Hz (-3dB)。
- 内置筛查及评估双模式，筛查分为快速筛查和标准筛查两种。
- 筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，快速筛查耗时≤2分钟，标准筛查耗时≤3分钟。筛查指标包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。
- 盆底表面肌电评估（Glazer评估），对盆底肌肉进行全面且标准化的评估，耗时≤7分钟。评估指标包括：前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降时间，持续收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值，后静息变异性。
- 筛查、评估阶段全程语音提示，指导患者正确收缩放松盆底肌肉，提高临床效率。
- 筛查、评估报告包括筛查、评估指标数值、参考值、盆底肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。
- ★系统自动对筛查、评估的每个阶段进行百分制打分，并计算出整个过程的最终得分。（提供检测报告或软件功能截图或图片证明）
- ★实时监测腹肌肌电信号，量化腹肌参与度，以百分比形式进行体现，提高报告的精确程度。（提供检测报告或软件功能截图或图片证明）
- ★具有完整的专科病例记录系统，包括妇科检查、会阴神经反射、POP-Q分级、手检肌力等专科检查及诊断结果、治疗建议。其中，诊断结果和治疗建议均可自定义添加内容选项。（提供检测报告或软件功能截图或图片证明）
- 系统可导出全部或特定的病例的筛查、评估数据，导出格式为excel，方便统计分析。
- 可对报告的模板进行设置，包括自定义报告的背景图片、标题图片、报告解读、诊断结果、治疗建议、医生签名、保存格式等。
- 系统可对模板宽度、模板颜色、曲线宽度、曲线颜色、一屏显示时间、热身时长、治疗时间间隔等参数进行设置。
- ★系统根据盆底肌筛查评估结果自动生成相应的训练方案，可将训练方案通过无线方式传输至盆底生物刺激反馈类设备（由主机和手机APP软件等组成），医生可通过手机APP查看患者的训练数据，提高患者依从性，安卓和IOS系统均支持该APP。为保障安全有效性，独立的家用盆底生物刺激反馈类设备具有单独的二类医疗器械注册证，并提供注册证。（提供检测报告或软件功能截图或图片证明）
- 系统可自动统计任意时间段内的工作量，包括新增病例人数、筛查评估人数、盆底治疗人数、产康治疗人数。
- 数据管理：可以对所有筛查、评估数据进行管理，预览数据结果、波形。
- ★盆底疾病分级诊疗信息软件支持与盆底表面肌电分析系统的数据同步，实现医联体组建、分级共享、科研协作、双向转诊、患者预约等功能。盆底疾病分级诊疗信息软件拥有独立的二类医疗器械注册证，并提供注册证。（提供检测报告或软件功能截图或图片证明）
1、投标人具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供承诺书。（将附件1打印并签字盖单上交）；
2、投标人加载统一社会信用代码的企业法人营业执照副本（非企业法人提供符合采购文件要求的合法证件）复印件；
3、法定代表人身份证复印件；
4、法定代表人授权书原件；
5、授权代表的身份证复印件；（必须为参与投标公司的工作人员，提供缴纳的社保证明）
6、医疗器械生产和经营企业许可证复印件（消字号产品用消毒剂和消毒器械卫生许可批件）；
7、医疗器械注册证复印件和医疗器械生产产品登记表。
8、投标人联系方式，便于咨询相关产品性能及售后支持等问题地，未提供联系方式的供应商，影响评标结果的，投标人自负。
六、投标产品资料及报价：（实质性要求，须加盖投标人印章鲜章，并装订在投标文件中）
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 数量 | 含税单价(元) | 主要参数及功能说明（附彩页） | 生产厂家 | 医疗器械注册证号 | 备注（挂网流水号或其他医院成交价发票复印件） |
| 1 | xxx | xxx | 套 | 彩页必须提供 | XXX | XXX |
2、详细说明投标产品免费质保范围及时间，有质量问题的处理方法，维保响应时间，质保期后更换配件及服务收费等。
3、投标产品资料内容填报齐全，单位法人签字并加盖投标单位鲜章，否则投标文件无效。
4、如为集中挂网阳光采购产品，采购价必须小于或等于阳光平台最低价格。
七、投标文件制作要求：
1、供应商资格实质性要求资料和投标产品报价资料请按顺序装订。
2、投标文件的打印和书写应清楚工整，任何行间插字、涂改或增删，必须由投标人的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的投标文件可能视为无效投标。
3、投标文件每页均须加盖投标人鲜章。
4、投标文件内容应标注目录和页码，装订成册，至少提供一份正本一份副本，便于专家评审和档案保存。
5、所有投标文件资料封装在一个文件盒内，文件盒周围可拆封处必须完全密封并加盖投标单位鲜章。密封袋封面写明“达川医设采（询）【2020】41号投标文件”字样，密封袋封口处应粘贴牢固，并加盖密封章，密封以投标文件不外露直视为限。未按以上要求进行密封和标注的投标文件将被拒绝。
八、采购文件内容获取、开标及结果公示：
1、采购文件内容请登陆达川区人民医院官网（http://www.xyy120.cn/）自行查看获取。
2、投标文件递交时间截止后，医院择时组织医院招标小组专家和监督代表开标评选。
3、询价结果在达川区人民医院官网（http://www.xyy120.cn/）公示。
九、递交投标文件方式及截止时间：
1、投标文件递交截止时间：2020年12月8日17:00（北京时间）
2、投标文件递交方式：
（1）标投标文件完全密封后现场递交到医院3号楼11-5设备科；
（2）投标文件完全密封后以特快专递方式邮寄至达川区人民医院设备科，邮件必须在投标文件递交截止时间前到达，逾期送达的投标文件恕不接收。
（3）选择特快专递方式邮寄的供应商须在投标资料邮寄外包装上注明是投标资料，以免误拆，影响专家评审，不注明的影响投标结果，供应商自负后果。
十、评标方法：
1、资格审查：本项目投标供应商的资格条件（第五条所列内容）在评标时进行审查。供应商应在投标文件中按采购文件的规定和要求附上所有的资格证明文件，要求提供的复印件必须加盖单位印章（鲜章），并按上述顺序装订。若提供的资格证明文件不全或不实，将导致其投标或中标资格被取消。
2、定标方法：质量和服务均能满足采购文件实质性要求且报价最低者中标。评分因素主要有：产品价格、产品性能指标、使用科室需求、供应商综合服务能力、售后服务及学术支持等，请各供货商尽量提供详尽的证明材料。
十一、中标及服务承诺：
1、中标供应商接到中标通知后，3个工作日内来我院签订合同及质量承诺书，逾期未到者，按弃权处理。
2、实行供应商送货制。中标供应商必须按我院要求按时、按质、按量（接通知15天内）送货到医院，并承担一切费用。供应商通过货运公司送货的除需付清长途运输费用外，还须付当地货运公司到我院指定地点的各种搬运费等费用，并在货运单上注明送货到我院设备科库房或其它指定地点。
3、严格按中标产品的生产企业、规格型号验货，不得随意改供其它生产企业的产品及规格型号，否则将拒绝验收入库。
十二、付款方式：货到验收合格后，按医院相关财务制度和合同要求支付货款。
十三、监管与采购联系方式：
1、相关单位和个人对我院采购公告及方式有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至医院设备科和纪检监察科。
设备科： 0818-3322968 联系人：李先生、练先生。
纪检监察室： 0818-3322961 联系人：张先生、高女士。
单位名称： 达川区人民医院
地 址： 达州市达川区三里坪街道汉兴北街700号
附件1：
承诺函内容
_达川区人民医院_（采购人）：
我公司作为本次采购项目的供应商，根据采购文件要求，现郑重承诺如下：
一、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条和本项目规定的条件：
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（六）法律、行政法规规定的其他条件；
（七）根据采购项目提出的特殊条件。
二、完全接受和满足本项目采购文件中规定的实质性要求，如对采购文件有异议，已经在递交投标文件截止时间届满前依法进行维权救济，不存在对采购文件有异议的同时又参加投标以求侥幸中标或者为实现其他非法目的的行为。
三、在参加本次采购活动中，不存在与单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的其他供应商参与同一合同项下的采购活动的行为。
四、在参加本次采购活动中，不存在和其他供应商在同一合同项下的采购项目中，同时委托同一个自然人、同一家庭的人员、同一单位的人员作为代理人的行为。
五、如果有《四川省政府采购当事人诚信管理办法》（川财采[2015]33号）规定的记入诚信档案的失信行为，将在投标文件中全面如实反映。
六、投标文件中提供的任何资料和技术、服务、商务等投标承诺情况都是真实的、有效的、合法的。
七、如本项目招标采购过程中需要提供样品，则我公司提供的样品即为中标后将要提供的中标产品，我公司对提供样品的性能和质量负责，因样品存在缺陷或者不符合采购文件要求导致未能中标的，我公司愿意承担相应不利后果。
本公司对上述承诺的内容事项真实性负责。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假，我公司愿意接受以提供虚假材料谋取中标的法律责任。
供应商名称： （盖章）
法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
日期： 年 月 日