达川区人民医院
药物临床试验
药物临床试验机构简介  
       达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格(证书编号1168号),具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科8个专业组,并于2020年6月完成药物临床试验机构备案(备案号:药物临床试验机构备字2020000378),现有5个专业组(神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、骨科)可承接Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验。
       机构设有独立的办公室、中心药房、资料储存室,配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员,设施设备齐全,具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。
       作为达州市首批药物临床试验机构,医院配备有必要的医疗仪器和抢救设备,能满足各专业组临床试验的需求。药物临床试验各专业组均有优秀的研究团队和充足的病源、床位数,能够保障临床试验的顺利开展。近两年已开展的临床试验项目中多个项目进度处于前列,且符合规范。接受省药监局现场核查2次,均顺利通过。
       经过两年多的临床试验,不断完善制度建设、加强人员培训,建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保护受试者权益和安全为宗旨,强化流程管理、重视质量管理,把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点,把临床试验质量放在首位,已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式,力争建成一支具有较高水平的临床研究团队,促进学科发展,为新药上市提供安全可靠的试验数据,为患者用药安全做出应有的贡献。
 
       
主    任:乔俊东
副主任:唐隆文
办公室主任:陈实
办公室副主任:蔡广亚
秘  书:廖荣华
工作时间:法定工作日(8:00-12:00   14:00-17:00)
电话:0818-3322957         传真:0818-3322957
地址:达川区人民医院外科大楼1楼药物临床试验机构办公室
邮编:635000
 
 
 
 
 
 
附件一:机构备案信息
附件二:药物临床试验运行管理流程图
 
 
附件一:
药物临床试验机构备案信息
备案号:2020222378
备案专业:

序 号 专业组名称 主要研究者 职  称
1 呼吸专业组 胡泽福 主任医师
2 心血管内科专业 王晓波 主任医师
3 神经内科专业 潘发光 副主任医师
4 肿瘤科 谢映伟 主任医师
5 骨科专业 李述斌 主任医师
 

附件二
药物临床试验运行管理流程图