药物临床试验机构简介 - 达州市达川区人民医院

药物临床试验

药物临床试验机构简介

达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科8个专业组，并于2020年6月完成药物临床试验机构备案（备案号：药物临床试验机构备字2020000378），现有5个专业组（神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、骨科）可承接Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验。
机构设有独立的办公室、中心药房、资料储存室，配备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，设施设备齐全，具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。
作为达州市首批药物临床试验机构，医院配备有必要的医疗仪器和抢救设备，能满足各专业组临床试验的需求。药物临床试验各专业组均有优秀的研究团队和充足的病源、床位数，能够保障临床试验的顺利开展。近两年已开展的临床试验项目中多个项目进度处于前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。
经过两年多的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全为宗旨，强化流程管理、重视质量管理，把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点，把临床试验质量放在首位，已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式，力争建成一支具有较高水平的临床研究团队，促进学科发展，为新药上市提供安全可靠的试验数据，为患者用药安全做出应有的贡献。

主任：乔俊东
副主任：唐隆文
办公室主任：陈实
办公室副主任：蔡广亚
秘  书：廖荣华
工作时间：法定工作日（8:00-12:00   14:00-17:00）
电话：0818-3322957         传真：0818-3322957
地址：达川区人民医院外科大楼1楼药物临床试验机构办公室
邮编：635000

附件一：机构备案信息
附件二：药物临床试验运行管理流程图

附件一：
药物临床试验机构备案信息
备案号：2020222378
备案专业：

序号	专业组名称	主要研究者	职称
1	呼吸专业组	胡泽福	主任医师
2	心血管内科专业	王晓波	主任医师
3	神经内科专业	潘发光	副主任医师
4	肿瘤科	谢映伟	主任医师
5	骨科专业	李述斌	主任医师

附件二
药物临床试验运行管理流程图